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A violação de direitos autorais é passível de sanções civis e penais.
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Coleção Digital
Título: CONFIABILIDADE METROLÓGICA DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS A LASER E A LUZ INTENSA PULSADA Autor: ALINE MARIA DE CARVALHO DRUMMOND
Instituição: PONTIFÍCIA UNIVERSIDADE CATÓLICA DO RIO DE JANEIRO - PUC-RIO
Colaborador(es):
ELISABETH COSTA MONTEIRO - ORIENTADOR
PAULA MEDEIROS PROENCA DE GOUVEA - COORIENTADOR
Nº do Conteudo: 10706
Catalogação: 11/10/2007 Liberação: 11/10/2007 Idioma(s): PORTUGUÊS - BRASIL
Tipo: TEXTO Subtipo: TESE
Natureza: PUBLICAÇÃO ACADÊMICA
Nota: Todos os dados constantes dos documentos são de inteira responsabilidade de seus autores. Os dados utilizados nas descrições dos documentos estão em conformidade com os sistemas da administração da PUC-Rio.
Referência [pt]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=10706&idi=1
Referência [en]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=10706&idi=2
Referência DOI: https://doi.org/10.17771/PUCRio.acad.10706
Resumo:
Título: CONFIABILIDADE METROLÓGICA DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS A LASER E A LUZ INTENSA PULSADA Autor: ALINE MARIA DE CARVALHO DRUMMOND
PAULA MEDEIROS PROENCA DE GOUVEA - COORIENTADOR
Nº do Conteudo: 10706
Catalogação: 11/10/2007 Liberação: 11/10/2007 Idioma(s): PORTUGUÊS - BRASIL
Tipo: TEXTO Subtipo: TESE
Natureza: PUBLICAÇÃO ACADÊMICA
Nota: Todos os dados constantes dos documentos são de inteira responsabilidade de seus autores. Os dados utilizados nas descrições dos documentos estão em conformidade com os sistemas da administração da PUC-Rio.
Referência [pt]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=10706&idi=1
Referência [en]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=10706&idi=2
Referência DOI: https://doi.org/10.17771/PUCRio.acad.10706
Resumo:
Para lançar equipamentos eletromédicos no mercado
brasileiro, é necessária
a obtenção de registro da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, que tem por
requisito a apresentação da certificação de conformidade.
Na presente dissertação
foram realizados estudos dos documentos normativos
necessários para a avaliação
da conformidade de equipamentos a laser e Luz Intensa
Pulsada (IPL) para uso
terapêutico, visando a análise da abrangência das normas
para a garantia da
confiabilidade metrológica de tais equipamentos
biomédicos. Os equipamentos
terapêuticos a laser precisam estar em conformidade com a
Norma Geral NBR
IEC 601-1, colaterais e com a Norma Particular NBR IEC 601-
2-22. O IPL, por
sua vez, consiste em instrumentação óptica para uso
terapêutico que não é referida
na Norma Particular NBR IEC 601-2-22 e ainda não possui
norma técnica
específica. Verificou-se ao longo dos trabalhos para esta
dissertação que, apesar
da norma particular NBR IEC 601-2-22 prescrever a
necessidade da medição de
energia, no Brasil não existem padrões rastreáveis para
calibração de medidor de
energia laser. Também foi identificada a necessidade da
inclusão na norma
particular a avaliação das seguintes grandezas para os
equipamentos a laser:
divergência do feixe, duração do pulso, diâmetro do feixe
de trabalho, taxa de
repetição de pulso, e definição do limite máximo para o
diâmetro do feixe de
trabalho. Além disso, embora a norma particular não inclua
os equipamentos IPL
em seu escopo, esta poderia ser ampliada para adaptar-se
também à avaliação
deste equipamento. Para tanto, além das grandezas
mencionadas acima, sugeridas
para a avaliação dos equipamentos a laser, seria
necessária também a avaliação de
filtros que limitam os comprimentos de onda de emissão da
radiação. Concluiuse
também que, como a norma particular estudada recomenda o
atendimento a
várias cláusulas de norma não incorporada no Brasil pela
ABNT - a IEC 60825-1
- cujo conteúdo é exigido para a avaliação da conformidade
do equipamento, recomenda-se a complementação da norma
nacional com a informação contida na
IEC 60825-1. Além da inclusão de itens ao documento
normativo, o presente
trabalho recomenda a avaliação da incerteza da medição não
somente para constar
nos documentos acompanhantes, como também na avaliação de
conformidade do
produto. Também considerando a tolerância descrita na
norma de 20% de erro da
saída laser, e considerando desde já evidências
apresentadas no trabalho
indicando que é excessiva, recomendou-se um estudo
detalhado objetivando, a
partir da análise das diferentes aplicações biomédicas dos
equipamentos, melhor
definição de tal tolerância. Discute-se ainda sobre a
importância da avaliação
periódica durante o tempo de sua utilização clínica, para
garantia da
confiabilidade também ao longo da vida útil destes
equipamentos.