vO objetivo da dissertação é propor um modelo de autoavaliação para empresas farmacêuticas no Brasil, que possa ser utilizado para verificar sua capacidade em relação ao cumprimento das diretrizes e requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos no Brasil, segundo a RDC número 301/2019 da Anvisa. Busca-se demonstrar a aplicabilidade do modelo mediante o desenvolvimento de um estudo empírico em uma empresa farmacêutica selecionada para este propósito. A pesquisa pode ser considerada aplicada, descritiva e metodológica. Quanto aos meios de investigação, a metodologia compreende: (i) pesquisa bibliográfica e análise documental sobre os temas centrais da pesquisa; (ii) construção da estrutura analítica hierárquica em alinhamento aos requisitos e itens da RDC número 301/2019 da Anvisa; (iii) aplicação do método Analytic Hierarchy Process (AHP) para definição dos pesos dos requisitos e itens da RDC número 301/2019; (iv) definição e aplicação do instrumento de autoavaliação junto ao Gerente Industrial da empresa selecionada para o estudo empírico e apuração do nível da capacidade da empresa quanto ao cumprimento de cada requisito/item da RDC número 301/2019; e (v) emprego do método Importance-Performance Analysis (IPA) para identificação dos requisitos/itens que devam ser priorizados em um plano de ação, visando a obtenção do certificado de BPF de medicamentos pela Anvisa. Destaca-se como resultado principal desta dissertação uma sistemática inovadora de autoavaliação de empresas farmacêuticas, na perspectiva de apoiar processos decisórios referentes à certificação dessas empresas segundo a RDC número 301/2019 da Anvisa.