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Coleção Digital
Título: SELF-ASSESSMENT MODEL FOR PHARMACEUTICAL FIRMS BASED ON THE GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS: A MULTICRITERIA APPROACH Autor: ALEXANDRE DE SOUZA NUNES
Instituição: PONTIFÍCIA UNIVERSIDADE CATÓLICA DO RIO DE JANEIRO - PUC-RIO
Colaborador(es):
MARIA FATIMA LUDOVICO DE ALMEIDA - ADVISOR
Nº do Conteudo: 56183
Catalogação: 25/11/2021 Idioma(s): PORTUGUESE - BRAZIL
Tipo: TEXT Subtipo: THESIS
Natureza: SCHOLARLY PUBLICATION
Nota: Todos os dados constantes dos documentos são de inteira responsabilidade de seus autores. Os dados utilizados nas descrições dos documentos estão em conformidade com os sistemas da administração da PUC-Rio.
Referência [pt]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=56183@1
Referência [en]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=56183@2
Referência DOI: https://doi.org/10.17771/PUCRio.acad.56183
Resumo:
Título: SELF-ASSESSMENT MODEL FOR PHARMACEUTICAL FIRMS BASED ON THE GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS: A MULTICRITERIA APPROACH Autor: ALEXANDRE DE SOUZA NUNES
Nº do Conteudo: 56183
Catalogação: 25/11/2021 Idioma(s): PORTUGUESE - BRAZIL
Tipo: TEXT Subtipo: THESIS
Natureza: SCHOLARLY PUBLICATION
Nota: Todos os dados constantes dos documentos são de inteira responsabilidade de seus autores. Os dados utilizados nas descrições dos documentos estão em conformidade com os sistemas da administração da PUC-Rio.
Referência [pt]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=56183@1
Referência [en]: https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=56183@2
Referência DOI: https://doi.org/10.17771/PUCRio.acad.56183
Resumo:
The dissertation aims to propose a self-assessment model for pharmaceutical firms that can verify their capacity to meet the requirements established in the Anvisa RDC n. 301/2019, concerned with the Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products. It seeks to demonstrate the model s applicability by developing an empirical study in a pharmaceutical company selected for this purpose. The methodology comprises: (i) literature review and documentary analysis on the central research themes; (ii) definition of the analytical structure based on the Analytic Hierarchy Process (AHP) method, aligned with Good Manufacturing Practices (GMP) for Pharmaceutical Products; (iii) application of the AHP method for assigning weights to the requirements of Anvisa RDC n. 301/2019; (iv) application of the self-assessment instrument addressed to the Industrial Manager of the mentioned pharmaceutical firm and determination of its capacity level to meet each requirement/item of the RDC; and (v) employment of the Importance-Performance Analysis (IPA) method to identify requirements that should be prioritized aiming future certification by Anvisa. An innovative self-assessment model based on Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products stands out as the main result of this dissertation. It can support decision-making processes related to the certification of pharmaceutical firms by Anvisa.
Descrição | Arquivo |
COMPLETE |